Cantitate/Preț
Produs
Total produse
Vezi coșul
Pharmacovigilance: Critique and Ways Forward de I. Ralph Edwards

Pharmacovigilance: Critique and Ways Forward

Editat de I. Ralph Edwards, Marie Lindquist
en Limba Engleză Hardback – 9 noi 2016

Ne-a atras atenția Pharmacovigilance: Critique and Ways Forward, un volum academic în format hardback ce reunește perspectivele experților din cadrul Societății Internaționale de Farmacovigilență (ISoP). Structura celor 17 capitole este concepută pentru a provoca status quo-ul actual, trecând de la o analiză a proceselor de învățare și a barierelor legislative („Lost in Regulation”), către teme de avangardă precum ecofarmacovigilența și monitorizarea produselor naturiste. Credem că organizarea logică a cuprinsului facilitează o tranziție clară de la diagnosticul problemelor sistemice la soluții practice pentru viitor.

Această primă ediție publicată de Springer International Publishing sub amprenta Adis se distinge prin tonul critic și constructiv. Spre deosebire de manualele tehnice standard, autorii analizează factorii „tăcuți” care influențează deciziile de siguranță și pledează pentru o comunicare mai eficientă în domeniu. Este un manual de referință comparabil cu An Introduction to Pharmacovigilance 2e de P Waller, dar actualizat conform ghidurilor și dezbaterilor din 2017, punând un accent mult mai mare pe integrarea farmacovigilenței în îngrijirea cotidiană a pacientului decât pe simpla raportare administrativă.

Merită menționat că volumul nu se limitează la baze de date clinice, ci explorează și impactul procedurilor de referință asupra planurilor de management al riscului (RMP). Analiza cuprinde inclusiv rolul serviciului de monitorizare a literaturii medicale al EMA, oferind o viziune de ansamblu asupra ecosistemului european de reglementare. Stilul clinic și argumentația riguroasă fac din această lucrare un instrument esențial pentru recalibrarea modului în care înțelegem siguranța terapeutică.

Citește tot Restrânge

Preț: 69530 lei

Preț vechi: 73190 lei
-5%

Puncte Express: 1043
Paperback 76985 lei
Hardback 69530 lei

Carte disponibilă

Livrare economică 12-26 mai

 Adaugă în coș

Wish list
Gift list
Am citit!
Adaugă în listă

Specificații

ISBN-13: 9783319403991
ISBN-10: 3319403990
Pagini: 190
Ilustrații: XXXI, 205 p. 16 illus., 3 illus. in color.
Dimensiuni: 155 x 235 x 15 mm
Greutate: 0.6 kg
Ediția:1st ed. 2017
Editura: Springer International Publishing
Colecția Adis
Locul publicării:Cham, Switzerland

De ce să citești această carte

Această carte se adresează specialiștilor din industria farmaceutică, reglementatorilor și clinicienilor care doresc să depășească etapa birocratică a farmacovigilenței. Cititorul câștigă o perspectivă strategică asupra modului în care datele de siguranță pot îmbunătăți decizia terapeutică la patul bolnavului. Este un motiv concret pentru a regândi siguranța medicamentului nu ca pe o obligație legală, ci ca pe o componentă vitală a actului medical modern.

Despre autor

I. Ralph Edwards și Marie Lindquist sunt figuri proeminente în comunitatea științifică internațională, având o legătură strânsă cu International Society of Pharmacovigilance (ISoP). Ralph Edwards este recunoscut pentru contribuțiile sale de lungă durată în monitorizarea reacțiilor adverse, fiind fost director al centrului de monitorizare Uppsala al OMS. Marie Lindquist a coordonat numeroase proiecte de cercetare axate pe dezvoltarea metodelor de detectare a semnalelor de siguranță. Expertiza lor combinată transformă acest volum într-o resursă autoritară pentru înțelegerea evoluției farmacovigilenței globale.

Descriere scurtă

Written by experienced authors, this book offers expert personal views on what the current problems in pharmacovigilance are and how they should be solved. This book stems from thoughts and ideas discussed in a series of meetings of the International Society of Pharmacovigilance (ISoP), where concerns were raised that the current pharmacovigilance system is not delivering optimally to improve therapeutics in clinical practice.
Pharmacovigilance of the future must be an active and integral part of health care delivery, and focus more on science and practices that support health professionals and patients in day-to-day care situations. To achieve this, a dynamic and sustainable development of vigilance must take precedence over the current excessive preoccupations with data processing and regulations; all aspects of medicines use and their effects need to be considered; and all stakeholders must be involved and engaged in an open and constructive debate.
The work is essential reading for anyone who has an interest in safer use of medicines. It is intended to be equally challenging and rewarding, and sets out to stimulate a continuous debate on how pharmacovigilance can better meet the needs of health professionals and patients to achieve the aim of wise therapeutic decision making.

Cuprins

1. How to learn Pharmacovigilance, now and in the Future.- 2. Lost in Regulation.- 3. What is the Future of Pharmacovigilance and how can we Make it as Good as Possible?.- 4. Some Other Ideas About the Future of Pharmacovigilance.- 5. Best Safety Practices now and in the Future.- 6. Is There a Benefit from the Medical Literature Monitoring Service of the EMA?.- 7. The Unified Drug Safety-Clinical Database.- 8. Behind the Scenes – ‘Silent Factors’ Influencing Pharmacovigilance Practice and Decisions.- 9. Shaking up Culture and Communication in PV [V6].- 10. Broadening the Scope of Pharmacovigilance.- 11. Effective Treatment Matters: Revitalizing Pharmacoviglance.- 12. There are More Weber-Effects.- 13. Herbal and Traditional Medicines, Now and Future.- 14. The Concept of ‘Health’.- 15. Impact of Referral Procedures on the Interaction of RMP and PSUR.- 16. Other Sources of Information for Monitoring Drug Safety: Now and in the Future.- 17. Ecopharmacovigilance.

Notă biografică

Ivor Ralph Edwards is a Professor in Medicine, Senior Advisor, WHO and Uppsala Monitoring Centre.  He was the first Director of the UMC and the inaugural President of the International Society of Pharmacovigilance. He has been Professor of Medicine in Zimbabwe and Director of the National Toxicology Group in New Zealand. Research interests lie in the area of clinical toxicology and pharmacovigilance with a main interest in knowledge finding in drug safety, and  the risk and benefit analysis of drugs.  He has been a consultant to WHO, the UN and UNITAID, and acted in the capacity of expert witness in cases concerning drug and chemical injury in the UK, USA, New Zealand and Sweden. He has published over 300 peer reviewed scientific publications and completed work in 4 books, and serves as a member of the editorial board of Drug Safety and the International Journal of Risk and Safety in Medicine. He is a Fellow of the Colleges of Physicians of London, Edinburgh and Australasia.
Marie Lindquist is Director and CEO of the Uppsala Monitoring Centre and heads the Foundation WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring. She has served as Vice President of the International Society of Pharmacovigilance and is a Board Member of the International Society of Pharmacoepidemiology. Her research interests are in clinical epistemiology and ontology with data quality management and analysis of big data, as well as development of problem solving methodology. She has published 57 peer reviewed papers and completed work on 4 books. She has been an expert member of WHO, ISO, CIOMS and ICH working groups, and serves as a member of the editorial board of Drug Safety and the International Journal of Risk and Safety in Medicine. She is a PhD (cum laude) in Medical Science, University of Nijmegen and Honorary Fellow of the Royal College of Physicians (London).

Caracteristici

Thought provoking views of experienced experts looking forward provide compelling arguments for changes in pharmacovigilance
Proposals for a more comprehensive approach to vigilance in health care give readers a framework for linking pharmacovigilance to outcomes research in health care
Argues the need to cut out unnecessary bureaucracy, encouraging the reader to consider the needs of individual patients, as well as broader public health matters
Includes supplementary material: sn.pub/extras