Pharmaceutical Product Development: Insights Into Pharmaceutical Processes, Management and Regulatory Affairs
Editat de Vandana B. Patravale, John I. Disouza, Maharukh Rustomjeeen Limba Engleză Paperback – 13 dec 2021
În volumul Pharmaceutical Product Development, descoperim o abordare riguros structurată a interdisciplinarității care definește industria farmaceutică modernă. Lucrarea nu se limitează la chimia formulării, ci integrează armonios științele aplicate cu managementul strategic și cadrul complex al reglementărilor internaționale. Observăm o tranziție logică de la concepția teoretică a produsului la realitățile tehnice ale producției de masă, oferind cercetătorilor un instrumentar complet pentru optimizarea eficacității și siguranței medicamentelor.
Structura editorială este concepută pentru a ghida cititorul prin toate etapele critice: studiile de preformulare, strategiile de dezvoltare, validarea proceselor și rigorile proprietății intelectuale. Un element distinctiv îl reprezintă accentul pus pe metodologiile contemporane precum Design of Experiments (DoE) și Quality by Design (QbD), susținute de numeroase ilustrații și studii de caz care transformă teoriile abstracte în soluții aplicabile. Comparabil cu Pharmaceutical Quality by Design de Walkiria S Schlindwein în rigurozitatea metodologică, acest titlu se diferențiază prin includerea unei perspective manageriale extinse asupra întregului ciclu de viață al produsului, nu doar asupra controlului calității.
Această lucrare consolidează expertiza editorilor, în special a Vandana B. Patravale, a cărei operă anterioară, precum Commercial Scale Production of Nanomedicines, s-a concentrat pe provocările scalabilității. Dacă lucrările lor precedente explorau nișe tehnice specifice (microemulsii sau nanomedicină), Pharmaceutical Product Development servește drept sinteză fundamentală, poziționând inovația tehnologică în contextul administrativ și legislativ necesar pentru succesul comercial pe piața globală.
Preț: 433.58 lei
Preț vechi: 471.28 lei
-8%
Carte disponibilă
Livrare economică 22 august-05 septembrie
Livrare express 11-15 august pentru 49.91 lei
Specificații
ISBN-10: 1032238011
Pagini: 456
Ilustrații: 16 Illustrations, color; 91 Illustrations, black and white
Dimensiuni: 156 x 234 x 20 mm
Greutate: 0.88 kg
Ediția:1
Editura: CRC Press
Colecția CRC Press
Locul publicării:Boca Raton, United States
V-ar putea interesa
-
Physicochemical Basis of PharmaceuticalsHumphrey Moynihan-21%Preț: 397.94 lei502.85 lei -
The $800 Million Pill – The Truth behind the Cost of New DrugsMerrill GooznerPreț: 209.91 lei -
Modern Pharmaceutical Industry: A PrimerThomas M. Jacobsen-27%Preț: 701.98 lei961.60 lei -
Elements of Pharmaceutical PricingE. M. (Mick) Kolassa-18%Preț: 891.67 lei1087.41 lei -
Jungle LaboratoriesGabriela Soto LaveagaPreț: 213.61 lei -
Pharmaceutical Project ManagementAnthony Kennedy-18%Preț: 1420.73 lei1732.60 lei -
-5%Preț: 369.33 lei388.77 lei -
Medicinal ChemistryFrank D King-5%Preț: 373.25 lei392.90 lei -
Pharmaceutical Process EngineeringAnthony J. Hickey-18%Preț: 1685.04 lei2054.92 lei -
-18%Preț: 1494.88 lei1823.02 lei -
Metodo Roer 7 X 4Julio Cesar Idrobo RendonPreț: 78.48 lei -
Metodo Roer 7 X 4Julio Cesar Idrobo RendonPreț: 187.41 lei -
Gambusinos y Mineros MexicanosIsidro Hernández PompaPreț: 122.61 lei -
Bioassay Techniques for Drug DevelopmentAtta Ur Rahman-18%Preț: 1363.34 lei1662.60 lei
Public țintă
Academic and Professional Practice & DevelopmentDe ce să citești această carte
Recomandăm această carte profesioniștilor din industria farmaceutică și academicienilor care au nevoie de o viziune de ansamblu asupra drumului parcurs de un medicament de la laborator la raft. Cititorul câștigă o înțelegere profundă a reglementărilor actuale și a metodelor de optimizare a proceselor, esențiale pentru reducerea ratelor de respingere a loturilor și pentru asigurarea conformității internaționale. Este un ghid practic ce transformă concepte complexe în pași executabili.
Despre autor
Editorii volumului sunt personalități marcante în cercetarea farmaceutică globală. Vandana B. Patravale este profesor de farmacie cu o experiență vastă în dezvoltarea sistemelor avansate de livrare a medicamentelor, fiind autorul unor lucrări de referință despre nanomedicină și aplicații transdermice. John I. Disouza și Maharukh Rustomjee completează echipa editorială cu expertiză în procesele industriale și managementul calității. Împreună, aceștia au coordonat proiecte care vizează atât tratamentul bolilor infecțioase emergente, cât și tehnologiile de producție la scară comercială, aducând o perspectivă practică și actualizată asupra provocărilor din domeniu.
Cuprins
Descriere scurtă
Pharmaceutical Product Development equips the pharmaceutical formulation scientist with extensive and up-to-date knowledge of drug product development and covers all steps from the beginning of product conception to the final packaged form that enters the market and lifecycle management thereof.
Applications of core scientific principles for product development are also thoroughly discussed in conjunction with the latest approaches involving design of experiment and quality by design with comprehensive illustrations based on practical case studies of several dosage forms.
The book presents pharmaceutical product development information in an easy-to-read mode with simplified theories, case studies and guidelines for students, academicians and professionals in the pharmaceutical industry. It is an invaluable resource and hands-on guide covering managerial, regulatory and practical aspects of pharmaceutical product lifecycle management.
Notă biografică
Vandana B. Patravale, PhD, is a professor of pharmaceutics at Department of Pharmaceutical Sciences and Technology of the Institute of Chemical Technology in India. She has written over 90 refereed publications and seven book chapters and has been granted three patents with another 24 patents in the pipeline and 3 trademark registries to her credit. Dr. Patravale has worked on various industrial, national and international projects throughout her career and has known expertise in the area of pharmaceutics. Her areas of expertise include conventional and modified release dosage forms, medical device development viz. coronary stents, intrauterine devices, nanodiagnostics, novel nanocarriers with major emphasis on malaria, cancer and neurodegenerative disorders, and formulation strategies to enhance bioavailability and/or targeting.
John I. Disouza, PhD, is a professor in pharmaceutics and principal at Tatyasaheb Kore College of Pharmacy in Warananagar, India. He has over 15 years of teaching and research experience. He also has an executive MBA (Higher education) degree. Dr. Disouza has written two books and published over 50 research papers in peer reviewed journals. He has worked in diverse research areas including herbal formulations, micro/nanoparticulate, self-emulsifying, liposomal, fast and modified release drug delivery systems. His areas of interest include probiotics, novel diagnostic tools and therapies in cancer, and structural modifications of natural polymers for their pharmaceutical potential. He is an active consultant to pharmaceutical industry.
Mrs. Maharukh Rustomjee is the founder, director, and chief operating officer of Rubicon Research Pvt. Limited and serves on the Board of Directors for the company. She has 30 years of experience in the dosage form development and drug delivery platform technologies in all phases of product development from product design through commercial manufacturing. She has spearheaded Rubicon’s drug delivery technology effort, built a strong Intellectual Property knowledge base, developed complex generics, worked on FTF opportunities for leading generics, and worked on LCM opportunities with Innovator Pharma companies. She is the holder of numerous patents in the area of drug delivery systems.