Vaccine Development and Manufacturing: Wiley Series in Biotechnology and Bioengineering

Protocolul de producție descris în Vaccine Development and Manufacturing începe cu optimizarea mediilor de cultură pentru fermentație și continuă prin etape critice de purificare și formulare, oferind un flux de lucru complet pentru orice tip de vaccin. Subliniem rigoarea cu care E Wen și colaboratorii săi din industria farmaceutică tratează trecerea de la faza de laborator la scară industrială, punând accent pe designul facilităților și pe conformitatea cu normele de reglementare. Ne-a atras atenția modul în care lucrarea integrează progresele tehnologice recente în bioprocesare, esențiale pentru obținerea unor densități celulare ridicate. Acest manual de referință este comparabil cu Bioprocessing of Viral Vaccines, dar oferă o perspectivă mai largă asupra tuturor claselor de vaccinuri, nu doar a celor virale, și este actualizat conform standardelor de bune practici de fabricație din ultimii ani. Față de Techniques for Downstream process for Biologic Drugs and Vaccines, volumul de față echilibrează procesele de „upstream” (fermentație) cu cele de „downstream” (purificare), adăugând componenta strategică a managementului facilităților de producție. Suntem de părere că expertiza autorilor proveniți din companii de top transformă acest text dintr-o simplă resursă academică într-un ghid operațional indispensabil pentru specialiștii în asigurarea calității și cercetătorii clinici implicați în dezvoltarea de noi terapii imunologice.