Companion and Complementary Diagnostics: From Biomarker Discovery to Clinical Implementation
Editat de Jan Trøst Jørgensenen Limba Engleză Paperback – 9 mai 2019
În peisajul actual al medicinei de precizie, Companion and Complementary Diagnostics reprezintă o resursă tehnică esențială care abordează tranziția complexă de la cercetarea fundamentală la practica clinică. Observăm că această ediție pune un accent deosebit pe modelul de co-dezvoltare medicament-diagnostic, un pilon critic pentru succesul terapiilor țintite. Suntem de părere că volumul reușește să sintetizeze riguros pașii necesari pentru validarea analitică a testelor, oferind protocoale actualizate pentru tehnologii de vârf. Structura cărții este organizată logic, începând cu biologia sistemelor și continuând cu o analiză detaliată a metodologiilor de laborator: de la imunohistochimie și hibridizare in situ, până la secvențierea de nouă generație (NGS) și analiza ADN-ului tumoral circulant. Credem că abordarea multidisciplinară, care include capitole despre imagistica moleculară și provocările logistice ale colectării probelor de țesut în studiile clinice, oferă o perspectivă de 360 de grade asupra domeniului. Lucrarea completează excelent titlul Molecular Diagnostics al aceluiași autor, Jan Trøst Jørgensen, prin adăugarea unei dimensiuni practice axate pe implementarea industrială și reglementările necesare aprobării testelor în tandem cu noile molecule terapeutice. Față de Biomarkers, Diagnostics and Precision Medicine in the Drug Industry, acest volum se concentrează mai mult pe „cum să” (the how to aspects), oferind detalii tehnice specifice pentru prototiparea și verificarea testelor de diagnostic companion (CDx).
Preț: 753.29 lei
Preț vechi: 957.19 lei
-21%
Carte tipărită la comandă
Livrare economică 21 mai-04 iunie
Specificații
ISBN-10: 0128135395
Pagini: 508
Dimensiuni: 191 x 235 x 30 mm
Greutate: 1 kg
Editura: ELSEVIER SCIENCE
Public țintă
Scientists and health care professionals working in academic research institutions, hospitals as well as pharma, biotech and diagnostic companies. Also academics in molecular biologist, human biologists, clinical chemists, bio-engineers, biostatisticians /bioinformatics, pharmacists, pathologists, and clinicians.De ce să citești această carte
Această lucrare se adresează cercetătorilor, patologilor și profesioniștilor din industria farmaceutică și de biotehnologie. Cititorul câștigă o înțelegere profundă a fluxului de lucru necesar pentru a aduce un biomarker de la stadiul de descoperire la cel de instrument diagnostic aprobat. Este o resursă indispensabilă pentru cei care doresc să navigheze complexitatea reglementărilor și a validărilor tehnice în oncologia personalizată.
Descriere scurtă
- Covers all aspects, from biomarker discovery, to development and regulatory approval
- Explains the "how to" aspects of companion diagnostics
- Incorporates information on the entire process, allowing for easier and deeper understanding of the topic
Cuprins
2. An Introduction to Companion and Complementary Diagnostics
3. The Drug-Diagnostic Co-Development Model
4. Systems Biology and Biomarker Development in Cancer Signaling Therapy
5. Immunohistochemistry
6. In Situ Hybridization
7. Polymerase Chain Reaction
8. Next Gen Sequencing Based Companion Diagnostics: From Biomarker Discovery to Clinical Implementation
9. Current Next Generation Sequencing Based Companion Diagnostics and their Analytical Validation
10. Companion and Complementary Diagnostics by Mass Spectrometry
11. Molecular Imaging Companion Diagnostics
12. Circulating Tumor DNA Analysis and Opportunities for Personalized Cancer Medicine
13. Companion Diagnostics Assay Development – Prototype, Verification and Analytical Validation
14. Tissue is the Issue: Challenges in Oncology Clinical Trial Tissue Sample Collection for Biomarker Analyses and Companion Diagnostics
15. Adaptive Trial Designs for Biomarker Driven Clinical Trials with Quantitative and Multiple Candidate Biomarkers
16. Companion Diagnostics Based on Time to Event Data
17. Regulatory Requirements for Companion Diagnostics and Drug-Diagnostic Co-Development in the United States of America
18. Companion Diagnostics and Biomarker Tests in the European Medicines Agency’s Assessment of Medicinal Products
19. Understanding the Current Regulatory Landscape for Companion Diagnostic Products in China
20. Regulatory requirements for companion diagnostics – Japan
21. Economic Evaluation of Companion and Complementary Diagnostics
22. A Risk Based Paradigm of Biomarkers in Clinical Trials
23. Implementing Companion Diagnostic Testing in the Clinic
24. Osimertinib (TAGRISSO) and the cobas EGFR Mutation Test v2
25. QMS Omecamtiv Mecarbil Immunoassay and Omecamtiv Mecarbil Co-Development
26. Current Status and Future Direction of Companion Diagnostics