Cantitate/Preț
Produs
Total produse
Vezi coșul
Clinical Trials Manual 2e de Margaret Liu

Clinical Trials Manual 2e

Autor Margaret Liu, Kate Davis
en Limba Engleză Paperback – 22 feb 2010

Dedicat cercetării clinice la nivel de execuție și coordonare, Clinical Trials Manual 2e reprezintă un ghid metodologic esențial pentru toți profesioniștii implicați în testarea noilor terapii. În această a doua ediție, Margaret Liu și Kate Davis rafinează abordarea practică a procesului de cercetare, punând un accent deosebit pe integritatea datelor și siguranța pacientului într-un context globalizat. Subliniem faptul că lucrarea nu se limitează la teorie, ci oferă o perspectivă aplicată asupra standardelor de Bună Practică Clinică (GCP), esențială pentru menținerea rigorii științifice și a responsabilității fiscale. Descoperim aici o structură riguroasă care ghidează cititorul de la cadrul istoric al reglementărilor până la managementul evenimentelor adverse. Un element distinctiv al acestei ediții este extinderea secțiunilor dedicate dispozitivelor medicale și produselor biologice, reflectând diversificarea tehnologiilor de sănătate actuale. Considerăm că includerea formularelor și a fișelor de lucru direct utilizabile transformă manualul dintr-un text de studiu într-un instrument de lucru cotidian la locul de investigație. În peisajul literaturii de specialitate, acest volum completează Principles and Practice of Clinical Research de John I. Gallin prin accentul pus pe instrumentele de implementare rapidă și protocoalele de monitorizare, în timp ce Gallin oferă o perspectivă academică mai largă. De asemenea, lucrarea se distinge de Quick Guide to Good Clinical Practice prin profunzimea analizei documentelor etice precum Declarația de la Helsinki. Deși Margaret Liu a explorat și alte genuri literare, precum în A Legend of Cyber-Love, experiența sa tehnică în acest manual rămâne ancorată în rigoarea clinică cerută de instituții de elită precum Duke Clinical Research Institute.

Citește tot Restrânge

Preț: 55807 lei

Preț vechi: 58745 lei
-5%

Puncte Express: 837

Carte tipărită la comandă

Livrare economică 08-22 iunie

 Adaugă în coș

Wish list
Gift list
Am citit!
Adaugă în listă

Specificații

ISBN-13: 9781405195157
ISBN-10: 1405195150
Pagini: 432
Dimensiuni: 170 x 244 x 23 mm
Greutate: 0.73 kg
Ediția:2nd edition
Editura: Wiley
Locul publicării:Chichester, United Kingdom

Public țintă

All those conducting clinical trials

De ce să citești această carte

Recomandăm acest manual investigatorilor și coordonatorilor care au nevoie de un suport practic pentru implementarea studiilor clinice. Cititorul câștigă acces la metodologii clare pentru gestionarea consimțământului informat și a siguranței datelor, beneficiind de formulare gata de utilizat. Este resursa ideală pentru a asigura conformitatea cu reglementările internaționale actuale, minimizând riscurile de etică sau de raportare în cadrul unei unități de cercetare.

Despre autor

Margaret Liu și Kate Davis sunt experți recunoscuți în domeniul cercetării clinice, aducând în acest manual expertiza necesară pentru navigarea complexității reglementărilor medicale moderne. Margaret Liu are o carieră diversă, contribuind atât la literatura de specialitate medicală, cât și la scrieri cu caracter narativ, precum „A Legend of Cyber-Love”. În contextul volumului de față, autorii colaborează pentru a traduce cerințele etice și legale riguroase în pași operaționali clari, facilitând activitatea investigatorilor din centrele academice și private de cercetare din întreaga lume.

Descriere scurtă

The publication of the second edition of this manual comes at an important juncture in the history of clinical research. As advances in information technology make it possible to link individuals and groups in diverse locations in jointly seeking the answers to pressing global health problems, it is critically important to remain vigilant about moral and ethical safeguards for every patient enrolled in a trial. Those who study this manual will be well aware of how to ensure patient safety along with fiscal responsibility, trial efficiency, and research integrity.
--Robert Harrington, Professor of Medicine, Director, Duke Clinical Research Institute, Durham, North Carolina, USA The Duke Clinical Research Institute (DCRI) is one of the world's leading academic clinical research organizations; its mission is to develop and share knowledge that improves the care of patients around the world through innovative clinical research. This concise handbook provides a practical nuts and bolts approach to the process of conducting clinical trials, identifying methods and techniques that can be replicated at other institutions and medical practices.
Designed for investigators, research coordinators, CRO personnel, students, and others who have a desire to learn about clinical trials, this manual begins with an overview of the historical framework of clinical research, and leads the reader through a discussion of safety concerns and resulting regulations. Topics include Good Clinical Practice, informed consent, management of subject safety and data, as well as monitoring and reporting adverse events.
Updated to reflect recent regulatory and clinical developments, the manual reviews the conduct of clinical trials research in an increasingly global context. This new edition has been further expanded to include:
  • In-depth information on conducting clinical trials of medical devices and biologics
  • The role and responsibilities of Institutional Review Boards, and
  • Recent developments regarding subject privacy concerns and regulations.
Ethical documents such as the Belmont Report and the Declaration of Helsinki are reviewed in relation to all aspects of clinical research, with a discussion of how researchers should apply the principles outlined in these important documents. This graphically appealing and eminently readable manual also provides sample forms and worksheets to facilitate data management and regulatory record retention; these can be modified and adapted for use at investigative sites.