Der Begriff "Management von klinischen Daten" beschreibt die Aufgabe innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens, vollständige Protokollformulare klinischer Versuchsreihen für statistische Analysen und formelle Berichterstattung aufzubereiten. Geeignete, effiziente Verfahren sind erforderlich, um sowohl die Unternehmensziele zu erreichen als auch die Qualitätsprüfungen durch Kontrollinstanzen zu bestehen. "Clinical Data Management" ist ein wichtiger Leitfaden für alle Biomediziner im Bereich der klinischen Forschung. Diese 2. Auflage wurde umfassend aktualisiert und enthält darüber hinaus Beiträge neuer Autoren zu aktuellsten Entwicklungen und Forschungsansätzen. (10/99)