Cantitate/Preț
Produs

Vaccines: Operation Warp Speed, Regulation and Safety

Editat de Oliver Huerta
en Limba Engleză Hardback – 13 ian 2021

Bazându-ne pe analiza strategiilor guvernamentale și a cadrelor de reglementare emerante în perioada de criză sanitară, observăm că volumul Vaccines, editat de Oliver Huerta, reprezintă o resursă clinică și juridică esențială pentru înțelegerea mecanismelor de răspuns rapid. Ne-a atras atenția modul în care lucrarea documentează tranziția de la capacitatea de producție industrială la logistica „ultimei mile”, oferind o perspectivă tehnică asupra inițiativei Operation Warp Speed. Considerăm că textul depășește sfera pur medicală, integrând aspecte riguroase de politică publică și siguranță farmaceutică.

Structura volumului este organizată progresiv, începând cu fundamentul logistic al distribuției și continuând cu aspecte critice de reglementare a contramăsurilor medicale. Capitolul dedicat fazelor studiilor clinice (1, 2 și 3) oferă claritate asupra considerentelor legale necesare pentru aducerea unui vaccin nou pe piață, un proces accelerat dar strict monitorizat. Manual de referință comparabil cu Fundamentals of Biologicals Regulation, dar actualizat conform ghidurilor și legislației specifice perioadei 2020-2021, acest titlu se distinge prin accentul pus pe autoritatea statală și federală în impunerea cerințelor de vaccinare.

Spre deosebire de Vaccination de Lisa Rosner, care adoptă o abordare mai generală pentru publicul larg, volumul de față este un instrument de lucru precis, axat pe politici de sănătate publică și cadre legale. Din cuprinsul detaliat reiese o preocupare constantă pentru siguranța vaccinurilor și pentru inovația tehnologică, inclusiv lecțiile învățate din managementul gripei pandemice aplicate în contextul COVID-19. Este o resursă indispensabilă pentru specialiștii care doresc să înțeleagă arhitectura administrativă și științifică ce susține imunizarea la scară largă.

Citește tot Restrânge

Preț: 138016 lei

Preț vechi: 167803 lei
-18%

Puncte Express: 2070

Carte disponibilă

Livrare economică 09-23 mai


Specificații

ISBN-13: 9781536190595
ISBN-10: 1536190594
Pagini: 361
Dimensiuni: 155 x 230 x 26 mm
Greutate: 0.6 kg
Editura: Nova Science Publishers Inc
Colecția Nova Science Publishers Inc
Locul publicării:United States

De ce să citești această carte

Această lucrare este esențială pentru profesioniștii din sănătate publică, juriști specializați în medicină și cercetători. Cititorul câștigă o înțelegere profundă a modului în care reglementările federale și logistica industrială colaborează în situații de urgență. Este singura resursă care explică detaliat mecanismul Operation Warp Speed și implicațiile legale ale testării accelerate fără a compromite standardele de siguranță.


Descriere

In recent months, the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic has spread globally, with the United States now reporting the highest number of cases of any country in the world. Currently, there are few treatment options available to lessen the health impact of the disease and no vaccines or other prophylactic treatments to curb the spread of the virus. Researchers and product developers are testing numerous types of vaccines-both in the laboratory and in some early-stage testing in humans. This book answers frequently asked questions about current efforts related to research and development of vaccines, their regulation, and related policy issues.

Cuprins

Preface; From the Factory to the Frontlines: The Operation Warp Speed Strategy for Distributing a COVID-19 Vaccine; Explaining Operation Warp Speed; Trump Administration Expands Manufacturing Capacity with Cytiva for Components of COVID; Development and Regulation of Medical Countermeasures for COVID-19 (Vaccines, Diagnostics, and Treatments): Frequently Asked Questions; Testing, Testing, (Phase) 1-2-3: Legal Considerations for Clinical Trials of Potential COVID-19 Vaccines; COVID-19 Vaccine Development; COVID-19: Legal Considerations for Bringing a New Vaccine to Market; Legal Issues in COVID-19 Vaccine Development; Vaccine Safety in the United States: Overview and Considerations for COVID-19 Vaccines; Vaccine Safety; Global Vaccination: Trends and U.S. Role; An Overview of State and Federal Authority to Impose Vaccination Requirements; Mitigating the Impact of Pandemic Influenza through Vaccine Innovation; Influenza (Flu) Vaccine (Inactivated or Recombinant): What you need to know; Foot and Mouth Disease and Vaccine Use; Opioid Vaccines; Index.