Quick Guide to Good Clinical Practice: How to Meet International Quality Standard in Clinical Research
Autor Cemal Cingi, Nuray Bayar Muluken Limba Engleză Paperback – 23 noi 2016
În ultimii ani, peisajul cercetării clinice a suferit transformări profunde, impuse de necesitatea unei armonizări globale a standardelor de siguranță și eficacitate. Observăm o tranziție de la protocoalele locale fragmentate către cadrul riguros impus de International Conference on Harmonization (ICH). În acest context de complexitate legislativă crescută, Quick Guide to Good Clinical Practice apare ca un instrument indispensabil pentru alinierea practicii medicale la standardele internaționale actuale.
Ne-a atras atenția modul în care autorii Cemal Cingi și Nuray Bayar Muluk reușesc să traducă reglementările tehnice în pași procedurali clari. Cartea este structurată metodic în 24 de capitole, începând cu fundamentul istoric și evoluția dezvoltării medicamentelor, progresând natural către planificarea cercetării, statistica ideală și responsabilitățile specifice ale investigatorului și sponsorului. Această progresie logică indică o acoperire exhaustivă a procesului de studiu clinic, punând un accent deosebit pe etică și pe documentația critică, precum tabelele de rezultate și consimțământul informat.
În cadrul bibliografiei de specialitate, acest ghid completează volumul Good Clinical Practices in Pharmaceuticals de Graham P. Bunn prin adăugarea unei perspective clinice aplicate și a unor protocoale specifice de lucru pentru investigatorii de teren. Față de lucrările anterioare ale lui Cemal Cingi, precum ENT Diseases: Diagnosis and Treatment during Pregnancy and Lactation sau Pediatric ENT Infections, care se concentrează pe patologii specifice, prezenta lucrare marchează o evoluție spre zona de metodologie și etică a cercetării, reflectând expertiza autorului în coordonarea studiilor clinice internaționale. Este o resursă clinică pură, scrisă de practicieni pentru profesioniștii care interacționează direct cu comitetele de etică și autoritățile de reglementare.
Preț: 684.95 lei
Preț vechi: 721.00 lei
-5%
Carte disponibilă
Livrare economică 12-26 mai
Specificații
ISBN-10: 3319443437
Pagini: 221
Ilustrații: XVIII, 237 p.
Dimensiuni: 127 x 190 x 14 mm
Greutate: 0.34 kg
Ediția:1st ed. 2017
Editura: Springer International Publishing
Colecția Springer
Locul publicării:Cham, Switzerland
De ce să citești această carte
Această lucrare se adresează medicilor clinicieni, farmaciștilor și coordonatorilor de cercetare care doresc să implementeze corect standardele GCP. Cititorul câștigă o înțelegere clară a cerințelor ICH pentru designul și execuția studiilor clinice în Europa și SUA. Este un manual esențial pentru oricine pregătește o documentație pentru comisia de etică, oferind siguranța că protocolul respectă normele internaționale de siguranță și integritate a datelor.
Despre autor
Cemal Cingi este un reputat specialist și autor în domeniul medical, cunoscut pentru capacitatea sa de a integra discipline conexe în lucrări de referință publicate de Springer. Cu o experiență vastă ce acoperă de la otorinolaringologie și chirurgie plastică facială la managementul bolilor respiratorii, Cemal Cingi s-a remarcat prin abordări multidisciplinare în volume precum Airway Diseases sau Minor Interventions, Major Outcomes on the Face. Expertiza sa clinică este completată de o orientare pedagogică solidă, autorul publicând și ghiduri dedicate comunicării medicale și metodologiei cercetării, fiind un punct de referință în comunitatea academică internațională.
Descriere scurtă
Written by clinicians for clinicians, the book represents a valuable read also for researchers, pharmacists and all professionals involved in applications to the ethic committees, whose approval is required for new clinical studies.