Quantification, Validation and Uncertainty in Analytical Sciences
Autor Max Feinberg, Serge Rudazen Limba Engleză Hardback – 20 mar 2024
Observăm în volumul Quantification, Validation and Uncertainty in Analytical Sciences o abordare riguroasă a scenariilor de laborator unde calitatea deciziei depinde critic de precizia rezultatelor cantitative. Analiza debutează cu studii de caz axate pe metoda adaosului standard în controlul calității medicamentelor, oferind un cadru clinic pentru înțelegerea modului în care erorile de măsurare pot influența diagnosticul proceselor chimice. Autorii Max Feinberg și Serge Rudaz construiesc o progresie logică, de la definirea analitului și funcția de calibrare, până la validarea metodelor prin algoritmi statistici avansați. Remarcăm structura organizată în unsprezece capitole esențiale și o secțiune de anexe, care ghidează cititorul prin concepte fundamentale precum justețea (trueness) și precizia, culminând cu aplicarea practică a incertitudinii de măsurare (MU). Un element distinctiv al acestei lucrări este introducerea procedurii Method Accuracy Profile (MAP), detaliată într-un ghid de 10 pași, care permite o estimare mult mai fidelă a datelor experimentale față de metodele convenționale. Cele 150 de ilustrații și șabloanele de lucru incluse transformă teoria abstractă într-un instrument de lucru nemijlocit pentru analistul profesionist. Această lucrare completează titlul Measurement Uncertainty in Chemical Analysis prin introducerea de noi protocoale de validare și instrumente statistice precum MAP, care nu erau disponibile în literatura mai veche. Totodată, volumul aduce un plus de rigoare față de Valid Analytical Methods and Procedures, oferind o fundamentare matematică mai profundă pentru evaluarea conformității probelor. Este o resursă esențială pentru specialiștii din farmacologie și chimie analitică care necesită o bază solidă pentru compararea metodelor de laborator și reducerea erorilor sistematice.
Preț: 802.65 lei
Preț vechi: 844.90 lei
-5%
Carte disponibilă
Livrare economică 28 septembrie-12 octombrie
Livrare express 11-17 septembrie pentru 52.55 lei
Specificații
ISBN-10: 3527353321
Pagini: 336
Ilustrații: 100 schwarz-weiße und 50 farbige Abbildungen
Dimensiuni: 175 x 248 x 22 mm
Greutate: 0.8 kg
Ediția:1
Editura: Wiley-VCH GmbH
Locul publicării:Weinheim, Germany
De ce să citești această carte
Această carte este indispensabilă chimiștilor analiști și farmaciștilor care doresc să stăpânească statistica aplicată în laborator. Cititorul câștigă acces la metodologia MAP pentru estimarea incertitudinii, un instrument critic pentru validarea rezultatelor conform standardelor internaționale. Este recomandată pentru rigoarea cu care tratează calibrarea și limitele de cuantificare, oferind soluții concrete pentru minimizarea erorilor în procesul de luare a deciziilor clinice sau industriale.
Cuprins
List of Figures xi
List of Resources xv
Preface xvii
Glossary of Symbols xxi
Acknowledgments xxiii
1 Quantification 1
1.1 Define the Measurand (Analyte) 1
1.2 Calibration Modes 9
1.3 External Calibration (EC) 10
1.4 In-sample Calibration (ISC) 15
1.5 Some New Quantification Techniques 17
2 Calibration 25
2.1 Direct and Inverse Calibration 25
2.2 Least-squares Regression Method 28
2.3 Software Implementation 34
2.4 Calibration: Special Topics 41
2.5 Metrological Approach to Calibration 51
3 Precision 59
3.1 Outputs of Interlaboratory Studies 59
3.2 Analysis of Variance (ANOVA) 64
3.3 Balanced and Unbalanced Experimental Design 71
3.4 Software Implementation 72
4 Trueness 81
4.1 Trueness and True Value 81
4.2 Assessment of Trueness 86
4.3 Proficiency Testing 89
4.4 Control Charts 99
5 Method Validation 105
5.1 Review of Validation Procedures 105
5.2 Method Accuracy Profile (MAP) 113
5.3 Statistical Dispersion Intervals 122
5.4 Accuracy Profile: Special Topics 131
6 Measurement Uncertainty (MU) 149
6.1 Principle of Measurement Uncertainty 149
6.2 General Procedure to Estimating MU 150
6.3 Traceability at the International System of Units 152
6.4 Stage 1. Specify the Measurand 154
6.5 Stage 2. Identify Uncertainty Components 157
6.6 Stage 3. Quantify Uncertainty Sources 158
6.7 Stage 4. Calculate Combined Uncertainty 161
6.8 Calculate Expanded Uncertainty 169
6.9 Round the Result 170
6.10 Accuracy, Total Error, and Uncertainty 171
6.11 Insights on Probability 174
7 Measurement Uncertainty in Analytical Sciences 179
7.1 Published Procedures: An Evaluation 179
7.2 Use Method Accuracy Profile Data 181
7.3 Use Control Charts Data 191
7.4 Use Interlaboratory Comparison Data 200
7.5 Uncertainty Functions 203
7.6 Concept of Coverage Interval 211
8 Measurement Uncertainty and Decision 221
8.1 Framework for Decision-Making 221
8.2 Sample Conformity Assessment 227
8.3 Sampling Uncertainty 232
8.4 Measurement Uncertainty: Special Issues 240
9 MU and Quantification Limits 257
9.1 Definitions and Assessment of LOQ 258
9.2 LOQ as an Expected Relative Uncertainty 260
9.3 Decision Limit and Detection Capability 262
10 Examples of MU Application 271
10.1 Standard Addition Method and Drug Quality 271
10.2 Method Comparison Using Uncertainty 283
11 Conclusions 289
11.1 Role of the Number of Replicates 290
11.2 Traceability to International Units 290
11.3 Education about Uncertainty 292
11.4 Risk Analysis 292
11.5 Harmonization of MU Estimation Procedures 293
Annexes 295
The 10-step MAP Procedure 295
Glossary of Used Terms 295
Acronyms 302
Reference 304
Index 305
Descriere
Notă biografică
Max Feinberg has served as a research director at the National Institute of Agricultural Research (INRA). He has organized and chaired various congresses, served on the editorial boards of several journals, and coordinated various European research projects.
Serge Rudaz is full professor at the school of pharmaceutical sciences from the University of Geneva, Switzerland. He is a specialist in the analysis of low molecular weight compounds in biological matrices and an expert in method validation.