Pharmaceutical Process Scale-Up: Drugs and the Pharmaceutical Sciences

Notăm cu interes apariția ediției a treia a volumului Pharmaceutical Process Scale-Up, sub redacția lui Michael Levin. Considerăm că autoritatea acestui titlu rezidă în expertiza colectivă a specialiștilor cooptați, care fundamentează teoria și practica măririi scalei de producție pe soluții verificate industrial. Această ediție, publicată de CRC Press, reflectă schimbările rapide din domeniu, punând un accent deosebit pe Tehnologia Analitică a Proceselor (PAT) și pe integrarea noilor reglementări internaționale.

Subliniem faptul că volumul este organizat riguros, pornind de la analiza dimensională și teoria ingineriei, către aplicații specifice precum manipularea pulberilor, granularea și uscarea. Cititorii familiarizați cu Pharmaceutical Process Engineering and Scale-up Principles de Anil B. Jindal vor aprecia în acest volum abordarea aprofundată a riscurilor de calitate la interfața dintre dezvoltarea primară și cea secundară, precum și secțiunile extinse dedicate formelor solide. Comparativ cu Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology, lucrarea de față oferă o perspectivă mai largă, incluzând soluții pentru produse derivate din biotehnologie și sisteme parenterale.

În contextul operei editorului, acest volum se distinge de lucrările sale din sfera psihiatriei sau pediatriei, precum Acceptance and Commitment Therapy for Psychiatric Disorders, An Issue of Psychiatric Clinics of North America, demonstrând versatilitatea sa în coordonarea textelor academice complexe. Structura cărții ghidează cititorul prin etapele critice de validare și optimizare, oferind anexe vitale pentru conformitatea cu standardele FDA și UE, ceea ce o face indispensabilă în procesul de globalizare a produselor farmaceutice.