Introduction to Medical Software

Adresată profesioniștilor aflați la început de drum în domeniul tehnologiei medicale, precum și inginerilor software sau managerilor de produs care fac tranziția către sectorul sănătății, Introduction to Medical Software servește drept fundament teoretic și practic esențial. Remarcăm faptul că autorii, Xenophon Papademetris, Ayesha N. Quraishi și Gregory P. Licholai, nu își propun să predea programare, ci să definească riguros contextul în care codul devine un dispozitiv medical sigur. Ca și Peter J. Ogrodnik în Medical Device Design, autorii distilează experiența reală în principii acționabile, punând un accent major pe puntea dintre inginerie și reglementările stricte ale FDA.

Structura volumului reflectă o progresie logică, pornind de la cadrul de afaceri și managementul calității, trecând prin fundamentele matematice necesare și culminând cu detalierea ciclului de viață al software-ului. Reținem abordarea pragmatică a proceselor de validare și verificare, elemente critice în dezvoltarea de tip „software as a medical device” (SaMD). Spre deosebire de alte manuale tehnice, această lucrare publicată de Cambridge University Press integrează o secțiune de studii de caz de impact, analizând eșecuri istorice precum incidentul Therac-25. Această metodă pedagogică subliniază importanța managementului riscului, o temă centrală regăsită și în lucrările lui Bijan Elahi, însă Introduction to Medical Software se distinge prin acoperirea extinsă a provocărilor moderne aduse de Big Data și algoritmii de învățare automată (AI/ML).