GMP im Labor

În literatura academică de specialitate, adesea lipsește o punte clară între reglementările stricte de producție și realitatea operativă a laboratoarelor analitice. Volumul GMP im Labor, coordonat de Nadine Frankenberg, vine să completeze această lacună, oferind o privire de ansamblu comprimată, dar exhaustivă, asupra cerințelor Good Manufacturing Practice. Găsim în această carte o structură logică ce pornește de la bazele legislative și diferențierea crucială față de bunele practici de laborator (GLP), avansând spre teme complexe precum validarea sistemelor informatice și managementul probelor prin sisteme LIMS sau ELN. Reținem că lucrarea nu se limitează la teorie, ci explorează și cultura calității sau formarea personalului, elemente esențiale pentru conformitatea în industria farmaceutică și chimică. Alternativă la Validierung in der Analytik pentru cursurile de chimie analitică, acest volum aduce avantajul unei perspective mai largi, integrând gestionarea abaterilor (OOS, CAPA) și eficiența proceselor prin prisma metodologiei Lean. Cele 150 de ilustrații sprijină înțelegerea fluxurilor de lucru, făcând din acest titlu un instrument de referință pentru alinierea la standardele internaționale de audit și inspecție.