Cantitate/Preț
Produs

Essential CNS Drug Development

Editat de Amir Kalali, Sheldon Preskorn, Joseph Kwentus, Stephen M. Stahl
en Limba Engleză Hardback – 6 iun 2012

Ne-a atras atenția, în primul rând, rigoarea vizuală a acestui tratat: cele 23 de tabele și 32 de ilustrații (alb-negru și color) nu sunt simple anexe, ci instrumente de lucru care sintetizează protocoalele rigide din dezvoltarea medicamentelor pentru sistemul nervos central. Într-un domeniu marcat de o rată mare de eșec, Essential CNS Drug Development oferă o hartă clinică precisă a fiecărei etape, de la studiile preclinice la fazele avansate de testare pe subiecți umani. Putem afirma că volumul reușește să traducă complexitatea biotehnologiei într-un format accesibil profesioniștilor, fără a sacrifica profunzimea academică.

Textul, coordonat de Amir Kalali și Stephen M. Stahl, analizează critic gestionarea criteriilor de recrutare, bunăstarea participanților și echilibrul fragil dintre rigoarea științifică și constrângerile bugetare. Această perspectivă pragmatică este esențială pentru investigatorii seniori care formează noua generație de cercetători. Din punct de vedere al structurii narative, capitolele urmăresc logic fluxul de reglementare, oferind claritate asupra modului în care rezultatele trebuie diseminate către autorități.

În contextul literaturii de specialitate, această lucrare completează excelent titlul Modern CNS Drug Discovery prin accentul pus pe managementul efectiv al studiilor clinice și pe obstacolele birocratice, acolo unde volumul lui Rudy Schreiber se concentrează mai mult pe inovația tehnologică și conceptele de bază ale descoperirii. De asemenea, față de Clinical Trials in Neurology, care este focalizat pe designul studiilor pentru afecțiuni neurologice specifice, Essential CNS Drug Development oferă o viziune de ansamblu strategică, incluzând dimensiunea etică și comercială a industriei farmaceutice globale.

Citește tot Restrânge

Preț: 64945 lei

Preț vechi: 68363 lei
-5%

Puncte Express: 974

Carte tipărită la comandă

Livrare economică 30 mai-13 iunie


Specificații

ISBN-13: 9780521766067
ISBN-10: 0521766060
Pagini: 215
Ilustrații: 27 b/w illus. 5 colour illus. 23 tables
Dimensiuni: 161 x 240 x 15 mm
Greutate: 0.52 kg
Ediția:New.
Editura: Cambridge University Press
Colecția Cambridge University Press
Locul publicării:Cambridge, United Kingdom

De ce să citești această carte

Această resursă este esențială pentru farmaciști, clinicieni și cercetători care doresc să înțeleagă mecanismele din spatele lansării unui medicament CNS. Cititorul câștigă o viziune de ansamblu asupra procesului de reglementare și a managementului riscului, beneficiind de expertiza unor lideri din industrie. Este un ghid practic care transformă teoria farmacologică în strategie de dezvoltare viabilă.


Despre autor

Amir Kalali este o figură centrală în neuroștiințe, ocupând funcția de Vicepreședinte și Lider al Echipei Terapeutice Globale (CNS) la Quintiles Inc., una dintre cele mai mari organizații de cercetare clinică din lume. Expertiza sa este dublată de o carieră academică solidă în calitate de Profesor de Psihiatrie la University of California San Diego. Co-editorul Stephen M. Stahl este recunoscut internațional pentru contribuțiile sale în psihofarmacologie, transformând acest colectiv de autori într-o autoritate incontestabilă în domeniul dezvoltării de noi tratamente pentru tulburările sistemului nervos central.


Descriere scurtă

Central Nervous System disorders have an enormous impact on individuals and on society as a whole. The development of better treatments is crucial and is a major focus of pharmaceutical and biotechnology companies. This book explains the complicated process of CNS drug development in a way that is engaging for any interested professional or student. Chapters cover each stage of drug development, from pre-clinical research through all phases of clinical trials, to reporting to the regulatory authorities. Other key issues covered include strategic considerations, regulatory constraints, dissemination of results and ethical considerations. The user-friendly format and style enable readers to find important information quickly and easily. Written and edited by experts from different sectors actively engaged in CNS drug development, this is a unique resource for drug developers, investigators, academics and clinicians.

Cuprins

Preface; 1. History of CNS drug development Sheldon H. Preskorn; 2. Regulatory issues Gwen L. Zornberg; 3. Pre-clinical development Alan J. Cross and Frank D. Yocca; 4. Phase I trials: from traditional to newer approaches Matthew Macaluso, Michael Krams and Sheldon H. Preskorn; 5. Phase II development and the path to personalized medicine in CNS disease Douglas E. Feltner and Kenneth R. Evans; 6. CNS drug development – Phase III Judith Dunn, Penny Randall and Amir Kalali; 7. Statistics issues relevant to CNS drug development Craig H. Mallinckrodt, William R. Prucka and Geert Molenberghs; 8. Clinical trials management at company level Nuala Murphy; 9. Clinical trials management at the site level Joseph Kwentus; 10. Medical writing for CNS indications Ginette Nachman; 11. Dissemination of clinical trial information: multiple audiences, multiple formats Leslie Citrome; 12. The importance of treating cognition in schizophrenia and other severe mental illnesses: background, strategies, and findings to date Philip D. Harvey and Richard S. E. Keefe; 13. Leveraging disruptive technologies to drive innovation in CNS clinical drug development Penny Randall, Judith Dunn and Amir Kalali; Index.

Recenzii

'The experienced authors admirably describe the art and skills of managing the constraints of recruitment criteria, prioritising participant welfare, and balancing budgetary concerns … The volume can be recommended for the libraries of senior investigators who are training the next generation as a stimulus in the supervisory process. The text also offers a springboard for discussions among policy makers themselves, hopefully promoting an insight that they are overdue in their effort to overhaul a system nearly imploding under ponderous, regulatory, protectionistic, and, unfortunately, often minimally scientific burdens of multiple financial and other interests. The brief format is highly readable, more concise than comprehensive in scope, providing more of an overview of the issues than would be expected from a formal reference text … Overall, the editors offer a timely discussion of many strengths and weaknesses of a highly regulated and cumbersome process.' Ronald M. Salomon, Journal of Clinical Psychiatry

Descriere

Presents the complicated process of CNS drug development in a way that is engaging and informative for professionals and students.