Drafting Agreements in Life Sciences
Autor Mark Anderson, Lisa Allebone, Agnieszka Wozniaken Limba Engleză Hardback – 25 mar 2027
Experiența vastă a autorului Mark Anderson în cadrul firmei Anderson Law din Marea Britanie fundamentează rigoarea acestui volum esențial pentru sectorul bio-farmaceutic. Putem afirma că lucrarea reprezintă un instrument de lucru indispensabil, oferind nu doar modele de contracte, ci și o analiză comparativă între legislația engleză și cele mai importante jurisdicții europene, precum și considerații specifice pentru piața din SUA. Merită menționat că fiecare precedent este însoțit de comentarii asupra aspectelor comerciale și practice, facilitând adaptarea documentelor la nevoile specifice ale tranzacțiilor din life sciences.
Reținem că structura cărții este organizată logic, urmărind progresia naturală a unui parteneriat industrial: de la acorduri preliminare de confidențialitate și transfer de date, la contracte complexe de cercetare-dezvoltare (R&D) și acorduri pentru studii clinice. Cititorul care a aplicat ideile din Technology Transfer va găsi aici o aprofundare necesară a clauzelor specifice industriei farmaceutice, completând viziunea generală asupra transferului tehnologic cu detalii tehnice despre distribuție și marketing. În contextul operei autorului, această ediție continuă direcția începută în A-Z Guide to Boilerplate and Commercial Clauses, însă aplică acea rigoare interpretativă unui domeniu ultra-specializat, unde reglementările privind datele clinice și proprietatea intelectuală sunt mult mai stricte.
Volumul se distinge prin utilitatea practică imediată, oferind acces la o platformă online de unde toate modelele pot fi descărcate și editate. Această abordare transformă textul dintr-o simplă referință teoretică într-un ghid operațional pentru avocați și directori de dezvoltare, asigurând validitatea juridică a unor documente critice, de la acordurile cu membrii consiliilor științifice până la contractele de tip Software-as-a-Service adaptate domeniului medical.
Preț: 3104.65 lei
Preț vechi: 4052.18 lei
-23% Precomandă
Carte nepublicată încă
Specificații
ISBN-10: 1526532417
Pagini: 848
Dimensiuni: 156 x 248 x 28 mm
Greutate: 0.5 kg
Editura: Bloomsbury Publishing
Colecția Bloomsbury Professional
Locul publicării:London, United Kingdom
De ce să citești această carte
Această carte este destinată avocaților specializați în drept comercial și profesioniștilor din Business Development care activează în industriile farmaceutică și biotehnologică. Cititorul câștigă acces la modele de contracte verificate și comentate, reducând riscurile juridice în tranzacții transfrontaliere. Este un instrument critic pentru a naviga diferențele legislative dintre principalele jurisdicții europene și SUA, asigurând o redactare contractuală precisă și eficientă.
Despre autor
Mark Anderson este un practician recunoscut în domeniul dreptului comercial, ocupând poziția de Managing Partner la Anderson Law (UK). Expertiza sa este concentrată pe intersecția dintre dreptul contractelor și proprietatea intelectuală, fiind autorul unor lucrări de referință precum Execution of Documents și Drafting Patent and Know-How Licencing Agreements. Dincolo de cariera juridică prolifică și contribuțiile în publicații de prestigiu precum Wired sau The Boston Globe, Anderson s-a remarcat prin capacitatea de a sintetiza concepte complexe în ghiduri practice, devenind o voce autoritară în redactarea contractelor tehnologice și industriale la nivel internațional.
Descriere
Detailed commentary on legal, commercial and practice issues accompanies every precedent. Provided by specialist lawyers from across Europe, this commentary also highlights important differences between English law and that of other key EU jurisdictions: Germany, France, the Netherlands, Spain and Sweden. Commentary on specific considerations for the US is also provided.
In addition to precedent commentaries, the book also contains detailed commentary and discussion of legal issues common to the life sciences, biotechnology and pharmaceutical industries, as well as links to relevant materials (eg regulatory materials on clinical trials).
This title is included in Bloomsbury Professional's Intellectual Property and IT online service.
Cuprins
2. Preliminary Agreements
a) Non-Binding Term Sheet (Plus Binding Provisions: Exclusivity, Stand-Still, Confidentiality)
b) Confidentiality Agreement
c) Material Transfer Agreement
d) Data Transfer Agreement
3. Collaborative Research and Development Agreements
Introduction to Chapter
a) Research Collaboration Agreement (With Various IP Optional Clauses)
b) Commercial Development and Licence Agreement
4. Services Agreements
Introduction to Chapter
a) Master Services Agreement
b) Simple Consultancy Services Agreement
c) Agreement With Scientific Advisory Board Member
d) Agreement to Develop Manufacturing Process and Manufacture for Clinical Trials
e) Software-as-a-Service Agreement
5. Clinical Trials Agreements
Introduction to Chapter
a) Agreement to Manage Clinical Trials
b) Site Agreement
c) Clinical Trials Consent Form
6. Manufacturing, Supply, Distribution and Marketing Agreements
Introduction to Chapter
a) Contract Manufacturing Agreement
b) Agreement for Licensor to Supply Product to Licensee
c) Product Distribution Agreement
d) Co-Promotion Agreement
7. Licence Agreements
Introduction to Chapter
a) Detailed Patent and Know-How Licence Agreement
b) Short-Form Licence for Registration With Patent Offices, Etc.
c) Detailed Software Licence Agreement (With AI Provisions)
d) Licence Termination Agreement
e) Extensive IP Warranties for Licence Agreement
8. Assignments and Management Agreements
Introduction to Chapter
a) General IP Assignment (Including Patents, Copyright, Know-How, Materials, etc)
b) Employee IP Assignment and Confidentiality Agreement
c) Co-Ownership Agreement
9. Regulations Affecting the Research and Development of Medicinal Products
10. Regulations Affecting the Research and Development of Medical Devices
11. IP and Data Protection Laws
12. Competition Law Issues
Recenzii
a "must-have" reference for life science lawyers and Business Development executives. The short but insightful commentary to each sample form agreement provides the essential context, while the footnote annotations to the clauses of each form drill down for a more focused commentary. Although initially prepared for use in the European market, American readers will benefit greatly from this important compilation