Cantitate/Preț
Produs

Clinical Trials: What Patients and Healthy Volunteers Need to Know

Autor Lorna Speid, PhD
en Limba Engleză Paperback – 29 iul 2010

Descoperim în Clinical Trials o resursă pragmatică de navigare prin labirintul cercetării medicale, concepută special pentru a umple golul de comunicare dintre mediul academic și publicul larg. Analizăm acest volum ca pe o alternativă la A Patient's Guide to Clinical Trials de Jose-Alberto Palma; în timp ce lucrarea lui Palma se concentrează pe barierele de participare în boli terminale, volumul scris de Lorna Speid are avantajul unei abordări holistice, acoperind atât motivațiile voluntarului sănătos, cât și pe cele ale pacientului aflat la ultima speranță terapeutică.

Notăm cu interes rigoarea cu care autoarea descompune structura unui studiu clinic, de la faza de proiectare a medicamentului până la monitorizarea post-aprobare. Ne-a atras atenția capitolul dedicat consimțământului informat, care nu este prezentat doar ca un act birocratic, ci ca un proces continuu de înțelegere a riscurilor și beneficiilor. Stilul este clinic dar accesibil, evitând jargonul opac fără a simplifica excesiv complexitatea etică a cercetării pe subiecți umani. Ritmul este unul informativ, structurat pentru a fi consultat punctual, oferind liste de întrebări pe care orice participant ar trebui să le adreseze echipei de cercetare înainte de înrolare.

Spre deosebire de Principles and Practice of Clinical Trial Medicine de Richard Chin, care se adresează profesioniștilor din industrie și mediul academic, Clinical Trials de la Oxford University Press rămâne ancorată în experiența subiectivă a participantului. Este o lucrare care transformă un proces adesea intimidant într-o decizie asumată și documentată, oferind claritate într-un domeniu guvernat de reglementări stricte și terminologie densă.

Citește tot Restrânge

Preț: 16496 lei

Preț vechi: 21250 lei
-22%

Puncte Express: 247

Carte tipărită la comandă

Livrare economică 29 mai-09 iunie


Specificații

ISBN-13: 9780199734160
ISBN-10: 019973416X
Pagini: 208
Dimensiuni: 206 x 137 x 15 mm
Greutate: 0.23 kg
Editura: Oxford University Press
Colecția OUP USA
Locul publicării:New York, United States

De ce să citești această carte

Această carte este esențială pentru oricine ia în considerare participarea la un studiu clinic sau are un apropiat în această situație. Cititorul câștigă capacitatea de a descifra protocoalele medicale și de a înțelege exact la ce se expune. Este un ghid de alfabetizare medicală care transformă un voluntar pasiv într-un partener informat în procesul de cercetare, oferind siguranță prin cunoaștere.


Despre autor

Lorna Speid, PhD, este un expert recunoscut la nivel internațional în reglementarea medicamentelor și dezvoltarea clinică. Cu o carieră dedicată consultanței pentru companii farmaceutice și biotehnologice, ea aduce în paginile acestui volum o perspectivă rară, care îmbină rigoarea științifică cu o înțelegere profundă a nevoilor pacienților. Experiența sa în navigarea proceselor de aprobare la nivel global îi permite să explice cu autoritate mecanismele de siguranță care guvernează studiile clinice moderne, facilitând dialogul dintre industria farma și societate.


Descriere

Every year, hundreds of thousands of healthy volunteers and patients worldwide undertake the journey through the maze that can be clinical trials. Research participants take part in clinical trials for a variety of reasons. The healthy volunteers may be seeking extra money to pay off college tuition, or they may know someone who is suffering and would potentially benefit from the results of the trial. The patient who is terminally ill might participate in a clinical trial simply as a last hope for a cure. Whatever the goals, though, most participants will experience the same sense of bewilderment as they encounter the jargon and medical terminology that they will hear and have to read about and understand during the course of the clinical trial. Clinical Trials: What Patients and Volunteers Need to Know demystifies the entire process, focusing on the process of drug development, and the clinical trial itself. Writing from a lifetime of experience, the author provides important questions to ask those running a clinical trial, key definitions and terms for a participant to know and understand, as well as anecdotes illustrating the clinical trial process. The author also grapples with the idea of "informed consent," providing mechanisms for patients and volunteers to feel fully informed before signing up for the trial. A vital resource for those who are considering enrolling in a clinical trial, or for the parents, friends, or relatives of those involved in a clinical trial, this book takes away the mystery and allows the participant to enter a clinical trial feeling both informed and confident.

Notă biografică

Lorna Speid, B.Pharm, MRPharm.S., PhD, RAC, is the president of Speid and Associates, Inc., a regulatory affairs and drug development consultancy. Dr. Speid has worked for the international pharmaceutical industry since the late 1980s. In addition to her work as a consultant, her earlier research and clinical trial experience in the pharmaceutical industry has given her invaluable insight into the issues faced by patients and healthy volunteers who take part in, or are considering taking part in, clinical trials. She lives in San Diego.